Full-Service für klinische Studien – aus einem Guss
Wir kombinieren unsere DCT-Infrastruktur mit der Kompetenz einer etablierten Full-Service-CRO. Das Ergebnis: eine Lösung, die alle Disziplinen klinischer Forschung abdeckt.
In strategischer Kooperation mit einer etablierten mittelständischen Full-Service-CRO bieten wir das komplette Leistungsspektrum aus einer Hand: Regulatory Affairs, Medical Writing, Biostatistik, Monitoring, Data Management, Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement.
Für Sponsoren bedeutet das einen verlässlichen Ansprechpartner über alle Studienphasen hinweg – ohne Schnittstellenverluste zwischen CRO und Homecare.
Brücke zwischen Tradition und Innovation
Eine etablierte CRO bringt jahrzehntelange Studien- und Regulatory-Erfahrung. Wir ergänzen sie um die Infrastruktur für Homecare-Visiten, ePRO und dezentrale Logistik. Gemeinsam schließen wir die Lücke zwischen regulatorischer Studienführung und der praktischen Umsetzung im häuslichen Umfeld.
Disziplinen unter einem Dach
Regulatory Affairs
Studieneinreichungen, Behördenkommunikation, Substantial Amendments.
Medical Writing
Studienprotokolle, Investigator Brochures, Studienberichte.
Biostatistik
Stichprobenplanung, statistische Analysepläne, Auswertungen.
Monitoring
Risk-based und klassisches Monitoring – on-site und remote.
Data Management
eCRF-Aufbau, Datenvalidierung, Database Lock.
Pharmakovigilanz
Safety-Reporting, SUSAR, DSUR und periodische Berichte.
Qualitätsmanagement
SOP-Pflege, Audits, Inspektions-Begleitung.
Projektmanagement
Studienführung über die gesamte Laufzeit.
Bereit für Ihre nächste dezentrale Studie?
Sprechen Sie mit uns über Ihr Studiendesign. Wir prüfen, welche Aktivitäten sich sinnvoll in die Häuslichkeit verlagern lassen und welches hybride Setup für Ihr Protokoll am besten passt.